Специалист по клиническим исследованиям (CRA)

Обязанности:

• Мониторинг клинических исследований 1-4 фазы и биоэквивалентности в соответствии с требованиями ICH GCP, ФЗ-61 и другими применимыми актами: отбор исследовательских центров; подготовка документации исследования; взаимодействие с этическими комитетами; поддержка центров во время проведения исследования; контроль над обеспечением центров необходимыми документами, материалами исследования и исследуемым препаратом; проведение визитов отбора, открытия, мониторинга и закрытия в центрах; предоставление отчетности и контроль над исполнением финансовых аспектов исследования.
• отбор исследовательских центров;
• подготовка документации исследования;
• взаимодействие с этическими комитетами;
• поддержка центров во время проведения исследования;
• контроль над обеспечением центров необходимыми документами, материалами исследования и исследуемым препаратом;
• проведение визитов отбора, открытия, мониторинга и закрытия в центрах;
• предоставление отчетности и контроль над исполнением финансовых аспектов исследования.

Требования:

• Высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое или другое высшее образование.
• Опыт работы от 1 года и выше.
• Знание английского языка будет вашим преимуществом.
• Грамотная устная и письменная речь.
• Внимательность к деталям, эффективное управление рабочим временем, самоорганизованность, умение работать в команде, умение быстро усваивать информацию.

Условия:

• Оформление в соответствии с ТК РФ.
• Пятидневный график работы.
• Медицинская программа для сотрудников.
• Постоянные разъездной характер работы.
• Возможности для обучения и развития, профессионального и карьерного роста.